濉溪县中医医院获批医疗机构制剂许可证
日前,濉溪县中医医院制剂室顺利通过安徽省药品监督管理局验收,获批《医疗机构制剂许可证》。
据了解,当前,我国中医药事业正在进入新的历史发展时期,中医药发展上升为国家战略,中药制剂转化是中医药发展的重要内容。2019年以来,为打造中药制剂板块,濉溪县中医医院开始高标准筹建制剂室。经过4年不懈努力,建成面积约1500平方米的规范化洁净厂房,先后购进药品生产设备56台套,建有中药浓缩提取机组联合平台、液体药剂灌装包装一体联线等制剂生产线。建成面积约400平方米的药品检验中心,引进水份测定仪、进口天平、液相色谱仪等多台高精尖仪器,可对自制制剂、车间环境监测、以及中药饮片、外购药品等进行检测和质量管理。该院在大力加强硬件建设的同时,不断提升软实力,同步完成制剂室人员培训、规程验证等工作。自此,该院自制制剂研、产、用所有环节全部打通。
未来3-5年,该院将全面系统对各科室优势病种开展针对性的制剂品种研发,为后续新药开发提供配方来源。同时将借助制剂室,促进医院制剂规模化、现代化、标准化生产,并基于共享中药房平台,与医共体成员单位深度合作,共同打造高质量的医院制剂。